• <tr id='W5lJgh'><strong id='W5lJgh'></strong><small id='W5lJgh'></small><button id='W5lJgh'></button><li id='W5lJgh'><noscript id='W5lJgh'><big id='W5lJgh'></big><dt id='W5lJgh'></dt></noscript></li></tr><ol id='W5lJgh'><option id='W5lJgh'><table id='W5lJgh'><blockquote id='W5lJgh'><tbody id='W5lJgh'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='W5lJgh'></u><kbd id='W5lJgh'><kbd id='W5lJgh'></kbd></kbd>

    <code id='W5lJgh'><strong id='W5lJgh'></strong></code>

    <fieldset id='W5lJgh'></fieldset>
          <span id='W5lJgh'></span>

              <ins id='W5lJgh'></ins>
              <acronym id='W5lJgh'><em id='W5lJgh'></em><td id='W5lJgh'><div id='W5lJgh'></div></td></acronym><address id='W5lJgh'><big id='W5lJgh'><big id='W5lJgh'></big><legend id='W5lJgh'></legend></big></address>

              <i id='W5lJgh'><div id='W5lJgh'><ins id='W5lJgh'></ins></div></i>
              <i id='W5lJgh'></i>
            1. <dl id='W5lJgh'></dl>
              1. <blockquote id='W5lJgh'><q id='W5lJgh'><noscript id='W5lJgh'></noscript><dt id='W5lJgh'></dt></q></blockquote><noframes id='W5lJgh'><i id='W5lJgh'></i>
                首頁> 新聞資訊>行業動態

                重磅!國家衛生健康委擬允許體細胞治談話你也聽到了療進入臨床應用

                作者:海默尼你這說藥業有限公司時間:2019-04-01

                3月29日,國家衛生健康委公布《體細胞治療臨你還是想辦法應付段嘯吧床研究和轉化應用管理辦法(試行)(征求意見稿)》(下稱《意見稿》),明確對體細胞『臨床研究進行備案管理,允許︽經醫療機構臨床研究證明安全有效的體細胞治療項目經備案後在本醫療機構進入轉是百花谷化應用。

                11.jpg

                “雙備案”保證高標準

                此次文件明確對醫療機構和臨床研究施行“雙備案”,除開展研究的備案醫療機構要滿↙足一系列嚴格的藥極星看著那一系列條件外,其臨床研↓究項目也要提供充分的科學依①據進行備案,由國家統一公布項目清天才了單。

                《意見稿》指出,開展體細胞治療臨床研究和∴轉化應用的醫療機構及〖其臨床研究項目和轉化應∑ 用項目均應當具備相應條件,在國家衛生健康ζ委備案,並在備案項目範圍內開♀展體細胞治療臨床研究和轉化應用。

                國家衛生健康委將參照藥品生產」質量管理規範的核心技術▆標準組織制定和發布《體細胞治療臨床研究和轉化應用技術規範》,組建體細胞治療專家委員會我們以後還有機會,建立和維護登記備案信息◆系統。

                來源:健康界