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                凱思立D項目順利完成工藝驗證批次

                作者:海默尼藥業有限毫無血色公司時間:2018-12-13

                近日,海默尼制藥凱思立D(碳酸鈣D3咀嚼片)項目順利完成三批工藝驗證批次的生產,是該項目自2017年6月建設以來,取得的階段性勝看著仙器之魂利裏程碑。

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                ?凱思立D(碳酸鈣D3咀嚼片)

                凱思立D3作為鈣補充劑中的佼●佼者,有溶解速度快,溶解均勻,口感佳等境界優勢,是兒童、老人、妊娠和大寨主根本就發揮不出什麽實力哺乳期婦女補鈣之首選。


                為了項目的順利轉轟移,海默尼制藥成立凱思立技術轉移項目組,按照歐盟的高標準、嚴要求◥逐步推進,通↑過項目前期調研、技術交底、設備采購、純化水上位者及空調系統驗證等階段性工作的實施,在2018年10月完成了C生產線的安裝、驗證等工☆作。

                C生產線的建設,按照公司戰略要求,秉持著堅實可靠的態√度,選擇一流的設備為產品保駕護航。為了保證項目進★度,項目組定期進行進度對標,驗證小組為轉移過程中存在的驗證難題,提供專業、合規◥的技術指導;同時,外派▓管理人員、操作人員去上海進行技術學「習和交流,保證了產品順利的轉移。

                凱思立D項目雖然完成了工藝驗▅證批次,但是項目組並ζ沒有因此而松懈,接下ω 來將轉入產品質量對比研究、產品穩定性試驗考查、工藝技術轉移※註冊、技術資料的收集、整理、匯總等」工作,為2019年的㊣ 現場核查,國內GMP認證和cGMP認證做準備聲響△。

                經過凱思〓立№D項目的【歷練,海默尼制藥生產研發勢力團隊積累了豐富的經驗,為今後公司類似項目的技術轉移交接奠定了良好的基撫了撫胡須礎。