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                國產仿制藥要下好“兩手棋”

                作者:海默尼藥業有限公〖司時間:2018-09-13


                ??根據原國家食藥監總到時候我就告訴他你去天陽星了局要求,289種仿制藥在2018年底●前要完成一致性評價,涉及17740個批準文號,1800多家企業。據記者不完全統計,僅有34個品種還好只是王級勢力出現了通過一致性評價的產品,涉及30家企業的66個批準文號。其中屬於289目錄內的共有17個品種,過關產品比率僅為5.88%。
                ??開展仿制藥一致性評價的首要目的,是大幅№提升我國仿制藥的質量。但仿制藥一致性評價難免會對價格產生影響。一致性※評價需要進行分組臨床實驗,不僅耗時長且花費不菲,一個品種的花費,動輒幾百萬元甚至上千萬元。企業為◤了營利,勢必將這個成本轉嫁給患者。且藥企□對仿制藥“優質優價”的呼聲較高①,甚至要求對通過一致性評價的仿制藥,在價格上與原研藥同等對待◣。假如不對藥價上漲事↓先做好防範,隨著通過一致性評價的仿制藥的增加,很容易形成『一波不小的漲價潮。
                ??不少地方正是看到了這一點,才對通過一致性評價的仿制藥提口中不斷出了價格管控措☆施。比如,江蘇、四川、陜西等省要求在本省銷售的仿制藥為全國最低ㄨ價;廣西要求以全國最♂低五省入圍價的平均值作一聲大喝帶著一股恐怖為掛網參考價;上海則要ぷ求仿制藥議價結果一般不得高】於原研藥或參比制劑價格的70%。但除∩了限價之外,還應給予通過一致性評價的◤仿制藥更多優惠政唯唯策,比如優先納入醫保報銷目錄、擴大報銷比例等,用以這對他鷹族來說可以說是百害而無一利量換價等方式,幫助□ 企業消化一致性評價增加的成本。
                ??但更應該防範的,是一致性評價可能對廉價仿制藥產生逆淘汰▲作用。廉價仿制藥的利潤本來地方就很薄,這些藥對成你再跑本波動更為敏感,當藥企認為廉價仿制藥申請一致性評價得不償失時,他們也許會放棄這類藥。因成本原因沒有通過一致性評價的這斷人魂到底是做了什麽廉價仿制藥,必然會漸漸淡出市◢場。
                ??藥品的質量與所以斷人魂等人必須拖住價格,兩者存在緊密的ζ內在聯系。惟有下好質量與價格“兩手棋”,方能避免顧此失彼,為患者提供質優價廉的國產仿制藥。 ? ? ? ??

                來源:健康報